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ADVATE® poudre et solvant pour solution injectable (exploité par Baxalta)

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250/500/1000/1500 UI – Flacon de solvant 2 ml / 2000/3000 UI – Flacon de solvant 5 ml

En juillet 2016, suite à la demande du Paul-Ehrlich-Institute (PEI), le PRAC a initié une procédure selon l’article 31 de la Directive 2001/83/EC pour évaluer le risque de développement d’inhibiteurs chez les patients hémophiles A naïfs initiant un traitement par facteurs VIII de la coagulation recombinants ou dérivés du plasma. Le démarrage de cette évaluation européenne fait suite aux résultats d’une récente publication qui suggèrent que le développement d’anticorps inhibiteurs serait plus fréquent, chez des patients naïfs, avec les facteurs VIII recombinants qu’avec les facteurs VIII dérivés du plasma.1

Plus d’informations : http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Factor_VIII/human_referral_prac_000060.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f

1. Peyvandi F, Mannuci PM, Garagiola I, et al. A Randomized Trial of Factor VIII and Neutralizing antibodies in Hemophilia A. The New England journal of medecine 2016;374(21):2054-64.

BUCCOLAM® (Midazolam), solution buccale

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2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg solution buccale. 1 boîte de 4 seringues préremplies

CINRYZE® (Inhibiteur de C1 (humain)), poudre et solvant pour solution injectable

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500 unités, poudre et solvant pour solution injectable. 2 flacons de 500 unités poudre.

ELAPRASE® (Idursulfase), solution à diluer pour perfusion

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2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. 1 flacon de 3 ml

FEIBA® poudre et solvant pour solution injectable (exploité par Baxalta)

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Flacons de 500 U et 20 ml de solvant / 1000 U et 20 ml de solvant

FIRAZYR® (Icatibant), solution injectable en seringue pré-remplie

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30mg, solution injectable en seringue pré-remplie. 1 seringue de 3 ml

FOSRENOL®  (Carbonate de lanthane hydraté), comprimé à croquer

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500 mg, 750 mg, 1000 mg comprimé à croquer. 1 boite de 90 comprimés

FOSRENOL® (Carbonate de lanthane hydraté), poudre orale

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750 mg, 1000 mg, poudre orale. 1 boite de 90 sachets

GAMMAGARD® poudre et solvant pour solution pour perfusion (exploité par Baxalta)

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50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion Flacons de 5g et 100 ml de solvant / 10g et 200 ml de solvant

HYQVIA® solution pour perfusion par voie sous-cutanée (exploité par Baxalta)

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100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous-cutanée Flacons de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml, 300 ml

KIOVIG® solution pour perfusion (exploité par Baxalta)

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100 mg/ml, solution pour perfusion Flacons de 2,5g/25 ml, 5g/50 ml, 10g/100 ml, 20g/200 ml et 30g/300 ml

ONCASPAR® solution injectable pour perfusion (exploité par Baxalta)

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750 U/ml, solution injectable /pour perfusion 1 ml de solution contient 750 unités (U) de pégaspargase. Un flacon de 5 ml de solution contient 3 750 unités.

QUASYM® L.P. (Chlorhydrate de méthylphénidate), gélule

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L.P. 10 mg, 20 mg, 30 mg gélule à libération modifiée. 1 boite de 28 gélules

REPLAGAL® (Algasidase Alfa), solution à diluer pour perfusion

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1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. 1 flacon de 3,5 ml

RESOLOR® (Prucalopride), comprimé pelliculé

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1 mg, 2 mg comprimé pélliculé.

REVESTIVE® (Téduglutide), poudre et solvant pour solution injectable

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5mg poudre et solvant pour solution injectable

RIXUBIS® poudre et solvant pour solution injectable (exploité par Baxalta)

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250/500/1000/2000/3000 UI – flacon de solvant de 5 ml

VPRIV® (Vélaglucérase alfa), poudre pour solution pour perfusion

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400 U, poudre pour solution pour perfusion. 1 flacon de 400 unités

XAGRID® (Anagrélide), gélule

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0,5 mg, gélule. 1 boite de 100 gélules

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